Paxman meddelar idag flera viktiga regulatoriska milstolpar som stärker bolagets globala ramverk för kvalitetsledning. Dessa stödjer även den kommande kommersialiseringen av bolagets utökade produktportfölj inom kryoterapi för hantering av biverkningar vid cellgiftsbehandling.
Paxman har framgångsrikt utökat omfattningen av sina certifieringar enligt UK Conformity Assessed (UKCA), CE-märkning, ISO 13485 samt Medical Device Single Audit Program (MDSAP) till att även omfatta bolagets nya kryokompressionsteknologi för hantering av kemoterapiinducerad perifer neuropati (CIPN).
Den utökade certifieringen uppfyller certifieringskraven i Storbritannien och EU. Den banar även väg för regulatoriska godkännanden i Australien, Brasilien, Kanada, Japan och USA av Paxmans nästa generations kryoterapisystem för förebyggande av kemoterapiinducerad perifer neuropati (CIPN) och kemoterapiinducerat håravfall (CIA).
Certifieringarna stärker bolagets globala regulatoriska position och utgör ett viktigt steg i Paxmans strategi att öka tillgången till innovativa kylteknologier som syftar till att minska biverkningarna av cellgiftsbehandling och därigenom stödja cancerpatienter världen över. Paxmans lösning för att förebygga CIPN kombinerar kontrollerad kylning och kompression av händer och fötter före, under och efter cellgiftsbehandling, vilket gör den till en unik och tydligt differentierad produkt på marknaden.
– Genom att utöka våra regulatoriska certifieringar kan vi göra våra innovativa lösningar tillgängliga för fler patienter världen över. Det finns ett tydligt behov av kliniska lösningar som kan minska risken för CIPN, och vi arbetar målmedvetet för att göra vår teknologi tillgänglig för fler patienter. Vår ambition är att hjälpa patienter att bättre tolerera sin behandling, minska biverkningarna och bibehålla sin livskvalitet under hela cancerbehandlingen, säger Richard Paxman OBE, vd för Paxman.
